3.1 生物安全實驗室的分級

　　3.1.1 生物安全實驗室區域劃分由本規范2004版的三個區域(清潔區、半污染區和污染區)改為兩個區(防護區和輔助工作區)，本版中的防護區相當于本規范2004版的污染區和半污染區;輔助工作區基本等同于清潔區。本規范的主實驗室相當于《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008的核心工作間。防護區包括主實驗室、主實驗室的緩沖間等;輔助工作區包括自控室、洗消間、潔凈衣物更換間等。

　　3.1.2 參照世界衛生組織的規定以及其他國內外的有關規定，同時結合我國的實際情況，把生物安全實驗室分為四級。為了表示方便，以BSL(英文Biosafety Level的縮寫)表示生物安全等級;以ABSL(A是Animal的縮寫)表示動物生物安全等級。一級生物安全實驗室對生物安全防護的要求最低，四級生物安全實驗室對生物安全防護的要求最高。

　　3.2 生物安全實驗室的分類

　　3.2.1 生物安全實驗室分類是本次修訂的重要內容。針對實驗活動差異、采用的個體防護裝備和基礎隔離設施不同，對實驗室加以分類，使實驗室的分類更加清晰。

　　a類型實驗室相當于《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.1規定的類型;b1相當于《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.2規定的類型;b2相當于《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.3規定的類型。《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.4類型為使用生命支持系統的正壓服操作常規量經空氣傳播致病性生物因子的實驗室，在b1類或b2類型實驗室中均有可能使用到，本規范中沒有作為一類單獨列出。

　　3.2.2 本條對四級生物安全實驗室又進行了詳細劃分，即細分為生物安全柜型、正壓服型兩種，對每種的特點進行了描述。

　　3.3 生物安全實驗室的技術指標

　　3.3.2 本條規定了生物安全主實驗室二級屏障的主要技術指標。由于動物實驗產生致病因子更多，故對壓差的要求也高于微生物實驗室。對于三級和四級生物安全實驗室，由于工作人員身穿防護服，夏季室內設計溫度不宜太高。

　　表3.3.2和表3.3.3中的負壓值、圍護結構嚴密性參數要求指實際運行的最低值，設計或調試時應考慮余量。

　　表中對溫度的要求為夏季不超過高限，冬季不低于低限。

　　另外對于二級生物安全實驗室，為保護實驗環境，延長生物安全柜的使用壽命，可采用機械通風，并加裝過濾裝置的方式。二級生物安全實驗室如果采用機械通風系統，應保證主實驗室及其緩沖間相對大氣為負壓，并保證氣流從輔助區流向防護區，主實驗室相對大氣壓力最低。

　　本條款中主實驗室的主要技術指標增加了圍護結構嚴密性要求，這主要來源于《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008。

　　3.3.3 本條規定了三級和四級生物安全實驗室其他房間的主要技術指標。三級和四級生物安全實驗室，從防護區到輔助工作區每相鄰房間或區域的壓力梯度應達到規范要求，主要是為了保證不同區域之間的氣流流向。

　　3.3.4 本條主要針對動物生物安全實驗室，為了節約運行費用，設計時一般應考慮值班運行狀態。值班運行狀態也應保證各房間之間的壓差數值和梯度保持不變。值班換氣次數可以低于表3.3.2和表3.3.3中規定的數值，但應通過計算確定。

　　3.3.5 有些生物安全實驗室，根據操作對象和實驗工藝的要求，對空氣潔凈度級別會有特殊要求，相應地空氣換氣次數也應隨之變化。